Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества. Испытания на чистоту. Привести уравнения реакций и методики обнаружения примесей.

		Химия
		Решение задачи
		18 февраля 2021
		Выполнен, номер заказа №16852
		Прошла проверку преподавателем МГУ
		245 руб.

Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества. Испытания на чистоту. Привести уравнения реакций и методики обнаружения примесей.

Ответ: Воду очищенную используют для изготовления растворов внутреннего и наружного применения, глазных капель, офтальмологических растворов, лекарственных форм для новорожденных и других не инъекционных растворов, изготовляемых с последующей стерилизацией. Контроль качества воды очищенной представлен в таблице 1. Таблица 1. № п/п Наименование характеристики Требования качества по НД 1. Описание Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. 2. . От 5,0 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида. 3. Электропроводность. Определение проводят в соответствии с ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования – кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений. 4. Кислотность или щелочность. К 20 мл воды очищенной прибавляют 0,05 мл 0,1 % раствора фенолового красного. При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное при прибавлении не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое при прибавлении не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты. 5. Восстанавливающие вещества. . К 100 мл воды добавляют 10 мл разбавленной серной кислоты и 0,1 мл 0,02М раствора калия перманганата и кипятят в течение 5 минут. Раствор должен оставаться слабо-розовым. 6 Углерода диоксид. При взбалтывании воды для инъекций с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч.  Сульфаты. К 10 мл воды добавляют 0,1 мл разведенной хлороводородной кислоты и 0,1 мл раствора бария хлорида. Раствор не должен измениться в течение 1 часа.  Нитраты и нитриты  5 мл воды для инъекций осторожно прибавляют 0,1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубое окрашивание. 9 Аммоний. Не более 0,00002 % К 20 мл воды добавляют 1 мл щелочного раствора калия тетрайодомеркурата. Через 5 минут сравнивают с эталоном на ионы аммония. 10 Хлориды К 10 мл воды добавляют 1 мл разведенной азотной кислоты и 0,2 мл раствора серебра нитрата. Раствор не должен измениться в течение 15 минут.  Кальций и магний К 100 мл воды добавляют 2 мл буферного раствора аммония хлорида с  10.0, 50 мг едкого чёрного II тритурата и 0,5 мл 0,01М раствора эдетата натрия. Появляется голубая окраска.  Тяжелые металлы Не более 0,00001 %. Нагревают 200 мл в выпарительной чашке на водяной бане до уменьшения объёма до 20 мл. 12 мл полученного раствора сравните с эталоном на тяжелые металлы. 13 Сухой остаток Не более 0,001 %. Воду для инъекций получают из воды очищенной путем дистилляции обратного осмоса или ионообмена. Вода для инъекций применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования перед стерилизацией и при приготовлении лекарственных форм в качестве растворителя инъекционных и инфузионных препаратов. Контроль качества воды для инъекций представлен в таблице 2. Таблица 2 № п/п Наименование характеристики Требования качества по НД 1. Описание Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. 2. . От 5,0 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида. 3. Электропроводность. Определение проводят в соответствии с ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования – кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений. Вода для инъекций соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл. 1 предельно допустимого значения 4. Кислотность или щелочность. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое от прибавления не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты. 5. Восстанавливающие вещества. . К 100 мл воды добавляют 10 мл разбавленной серной кислоты и 0,1 мл 0,02М раствора калия перманганата и кипятят в течение 5 минут. Раствор должен оставаться слабо-розовым. 6 Углерода диоксид. При взбалтывании воды для инъекций с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч. Сульфаты. К 10 мл воды добавляют 0,1 мл разведенной хлороводородной кислоты и 0,1 мл раствора бария хлорида. Раствор не должен измениться в течение 1 часа.  Нитраты и нитриты К 5 мл воды для инъекций осторожно прибавляют 0,1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубое окрашивание. 9 Аммоний. Не более 0,00002 % К 20 мл воды добавляют 1 мл щелочного раствора калия тетрайодомеркурата. Через 5 минут сравнивают с эталоном на ионы аммония. 10 Хлориды К 10 мл воды добавляют 1 мл разведенной азотной кислоты и 0,2 мл раствора серебра нитрата. Раствор не должен измениться в течение 15 минут.  Кальций и магний К 100 мл воды добавляют 2 мл буферного раствора аммония хлорида с 10.0, 50 мг едкого чёрного II тритурата и 0,5 мл 0,01М раствора эдетата натрия. Появляется голубая окраска.  Алюминий. Не более 0,000001 % (ОФС «Алюминий», метод 1)