Государственные принципы и положения, регламентирующие качество ЛС. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ от 12
Химия | ||
Решение задачи | ||
Выполнен, номер заказа №16970 | ||
Прошла проверку преподавателем МГУ | ||
Напишите мне в чат, пришлите ссылку на эту страницу в чат, оплатите и получите файл! |
Закажите у меня новую работу, просто написав мне в чат! |
Государственные принципы и положения, регламентирующие качество ЛС. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г.). Закон о стандартизации и сертификации ЛС. Их значение.
Ответ:
Государственная система контроля качества ЛС устанавливает нормы качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых в производстве лекарственных препаратов, которые включаются в нормативнотехническую документацию – фармакопейная статья, фармакопейная статья предприятия, Государственная Фармакопея, ГОСТы. При проведении Государственного контроля в Департамент направляют образцы субстанций и аналитических паспортов качества первых пяти
Похожие готовые решения по химии:
- Использование оптических свойств ЛВ для анализа многокомпонентных и однокомпонентных ЛФ.
- На анализ в аналитическую лабораторию поступили таблетки «изониазид 300 мг», для которых была проведена оценка количественного
- Приведите уравнения реакций количественного определения диэтиламида никотиновой кислоты (Мг 178,24) методом
- Приведите уравнения реакций количественного определения фтивазида (Mr 289,29) в таблетках методом неводного
- Сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции Phenilbutazonum по показателю «подлинность» методом УФ-спектроскопии.
- Общая характеристика нормативной документации (требования, нормы и методы контроля). Роль НД в повышении качества ЛС. Реестры ЛС.
- Физические и химические процессы, происходящие при хранении ЛП. Требования к организации хранения ЛП (ЛС) в аптечных организациях и
- На анализ в аналитическую лабораторию поступил раствор натрия бромида 3 %, для которого была проведена оценка количественного
- Рассчитать скачок на кривой титрования 20 мл 0,1 М раствора KCl 0,1 М раствором AgNO3. Погрешность
- На анализ в аналитическую лабораторию поступил раствор натрия бромида 3 %, для которого была проведена оценка количественного
- Расчет рН в растворах слабых многоосновных кислот и оснований. Титрование многоосновных кислот (на примере фосфорной кислоты).
- Использование оптических свойств ЛВ для анализа многокомпонентных и однокомпонентных ЛФ.